Estados Unidos

La FDA autorizará la vacuna Pfizer #COVID19 para niños de 12 a 15 años a principios de la próxima semana

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos se está preparando para autorizar la vacuna COVID-19 de Pfizer y BioNTech para adolescentes de entre 12 y 15 años a principios de la próxima semana, informó el New York Times el lunes, citando a funcionarios federales familiarizados con los planes de la agencia.

La aprobación es muy esperada después de que los fabricantes de medicamentos dijeron en marzo que se descubrió que la vacuna era segura, efectiva y producía respuestas de anticuerpos sólidas en niños de 12 a 15 años en un ensayo clínico. En respuesta a una solicitud de comentarios de Reuters, la FDA dijo que su revisión de la ampliación de la autorización de uso de emergencia de la vacuna está en curso, pero no proporcionó más detalles. La vacuna ya ha sido aprobada en los Estados Unidos para personas de 16 años o más.

Pfizer se negó a comentar sobre el informe del Mew York Times. La directora de los Centros para el Control de Enfermedades de Estado Unidos, Rochelle Walensky, dijo a principios de abril que la vacuna podría aprobarse a mediados de mayo. Si se otorga una aprobación para los niños de 12 a 15 años, el panel asesor de vacunas de los CDC probablemente se reunirá al día siguiente para revisar los datos del ensayo clínico y hacer recomendaciones para el uso de la vacuna en adolescentes, agregó el informe. Una posible aprobación de la vacuna impulsaría la campaña de inmunización del país y ayudaría a disipar los temores de los padres ansiosos por proteger a sus hijos del COVID-19.

Moderna y Johnson & Johnson también están probando sus vacunas en jóvenes de 12 a 18 años, y se espera que los datos del ensayo de Moderna lleguen pronto. Pfizer y Moderna también han lanzado ensayos incluso en niños más pequeños, de seis meses a 11 años. Ambas compañías han dicho que esperan poder vacunar a los niños menores de 11 años a principios de 2022.

Fuente: REUTERS

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